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农用化学品(GLP)

中谱检测 GLP实验室筹建于2013年5月,并于2014年10月通过 OECD GLP认证,并于2018年2月顺利通过德国BfR机构的复审。

截止到目前,已完成200余份GLP报告,其中五批次全分析项目45个。目前报告已使用于西班牙、法国、英国、德国、美国、巴西、阿根廷、墨西哥、巴拉圭、韩国、台湾、泰国和马来西亚等国家和地区的农药登记。值得一提的是,本实验室在生物源农药的预分析和杂质制备领域有深入研究,目前已完成宁南霉素、赤霉素和阿维菌素等原药的五批次分析。

 JSST GLP设有测试机构管理者,质量保证人员,项目负责人,试验人员,样品管理员和档案管理员及IT人员共20人,其中博士1人,硕士7人,本科生12人;拥有高效液相色谱5台,超高效液相色谱1台,液相色谱质谱连用2台,气相色谱1台,气相色谱质谱联用1台,离子色谱1台,另有分析天平,红外光谱仪,紫外可见分光光度计,密度计,热重分析仪,爆炸性测试仪,熔点仪,闪点仪,耐磨性测试仪,粉尘度测定仪等仪器。中谱检测有能力、有信心为广大客户提供优质全面的服务。

化学分析

 •  五批次全分析: 活性成分、含量超过0.1%(或0.06%)主要杂质、相关杂质

 •  分析方法开发及验证

 •  金属残留测定: 钠、钾、钙、锌、钯、镉、汞、铅…

 •  有害元素测定: 砷

 •  无机阴离子残留测定: 硫酸根离子、氯离子、硝酸根离子

稳定性试验

 •  加速储存稳定性(54℃、45℃…)

 •  低温储存稳定性(0℃,反复冻融)

 •  常温储存稳定性

 •  对金属和金属离子稳定性

 •  光稳定性

理化性质测定

 •  EPA OPPTS 830系列

 •  OECD 100系列

 •  欧盟A系列

 •  CIPAC MT系列

 •  中国农业部NY/ T 1860系列

其他

 •  农药杂质定性定量

 •  医药杂质定性定量

 •  工业化学品杂质定性定量

 •  杂质标准品的合成和制备

 

报告特点

 •  严格遵循OECD GLP准则

 •  免费翻译中文报告 

 •  德国BfR认证 

 •  免费出具EPA格式报告 

 •  全球通用

 •  报告终身负责制 

 

研发

中谱检测集团GLP研发部现拥有员工7人,包括博士1人,硕士3人,本科生3人,具有完备的杂质合成和制备能力。实验室配备3台Waters-HPLC,2台制备色谱仪,1套Waters液质联用仪,2台柱层析Flash和独立的样品管理间。研发部专注于杂质标样的合成与制备,在过去的一年里完成了数十个明星项目中杂质的制备,其中包括阿维菌素B2、盐酸四环素、链霉素、宁南霉素等等。

另外,研发部还担任了五批次项目的预分析方法开发,主成分定量(归一法、外标法),氨基酸和无机盐定性定量,以及总糖含量检测,水份定量,溶剂检测等常规检测项目预分析的重要角色。


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