第三届中谱检测论坛圆满落幕

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“晴日暖风生麦气,绿阴幽草胜花时。” 6月6日,为期两天的“第三届中谱检测论坛——全分析报告评审解析暨GLP实验室技术研讨会”在南京·生物医药谷综合服务中心召开。

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切合时下热点,紧扣时代发展脉搏与产业发展趋势,聚焦GLP五批次全分析和理化测试指南解析及近年EU和巴西等同性认定的问题讨论,法规政策的解读,本着构建良好实验室平台的使命,共同见证行业未来发展!

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嘉宾合影

来自中化作物保护有限公司、江苏扬农化工股份有限公司、山东滨农科技有限公司、浙江中山化工集团股份有限公司等全国各地的逾六十家企业代表出席本届论坛。

“中谱检测第三届GLP论坛”在江苏中谱检测市场部经理崔楠的主持下正式拉开帷幕,特邀嘉宾及讲师们分别发表了主题演讲。

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生物发酵类农药的五批次全分析讲解

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中谱检测集团董事长徐锦忠博士,介绍了中谱检测发展的精彩历程及未来的发展方向,以中谱领导人的高度向大家展示了中谱的决心与目标!随后详细介绍了生物发酵类农药的五批次分析过程,以四环素,链霉素等为例着重介绍了不稳定杂质标准品的获取过程以及在这些标准品保存过程中需要把控的关键点,获得了广泛关注。


五批次预分析中的若干问题分享

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江苏中谱检测研发部经理王剑博士以诙谐幽默的方式介绍了数个在五批次预分析中遇到的疑难杂症,并详细介绍了二维核磁在杂质结构确证中的重要应用,引起了与会观众的广泛兴趣。


GLP五批次全分析和理化测试指南解析

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江苏中谱检测GLP实验室QA经理张倩会上与大家分享了GLP五批次全分析项目及理化参数所参照的测试指南,并对各指南的区别进行对比,就试验结果和报告中客户广泛关心和需注意的问题进行了详细的讲解。

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EU和巴西等同性认定的问题讨论

原药产品等同性评审是非专利农药公司进入国际市场的关键技术门槛。由中谱检测集团资深登记顾问吴康先生针对原药质量规格制定、全组分分析、理化和毒理研究等技术要点,以及在GHS体系贯彻过程中,欧盟、巴西和FAO等同性评审体系出现的新变化进行分析。

巴西近年登记法规新要求解读

巴西是近年国际市场登记热点国家,农药登记管理体系复杂,登记周期长,政策不确定因素多。在会议的第二天,讨论了近几年巴西原药等同性评审体系的新要求,包括质量监管、测试方法、GHS体系、毒性分级等技术规范,以及制剂厂商职责、有效成分再评审、优先产品评审清单、原药来源添加等管理政策的新变化,并讨论了加快巴西登记进程的几种可能方法。

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论坛探讨环节氛围轻松,形式活泼生动。与会嘉宾、讲师们针对各自主题进行了深入解析,在每一场主题的一对一问答环节,与会专家和参会企业及实验室代表们答疑解惑、畅所欲言,充分交流,获得了最佳的沟通效果。

会议结束后,部分与会嘉宾参观中谱检测实验室,至此,第二届中谱检测论坛圆满结束!

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