推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会会议视频与PPT资料向行业公开

为落实国家药品监督管理局党组进一步加快一致性评价工作的要求,服务企业开展一致性评价的工作,国家局仿制药质量与疗效一致性评价办公室及药审中心、各省局共同于2018年10月29日-30日举办了仿制药一致性评价沟通交流讨论会,针对当前一致性评价相关工作进展、企业研究存在的问题、一致性评价研究与申报资料整理规范、一致性评价审评品种技术问题及案例分析、企业一致性评价组织管理经验分享、通过一致性评价品种上市后持续合规等问题进行了沟通交流。


仿制药质量与疗效一致性评价办公室

2018 年11月23日





以下是仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍



幻灯片1.JPG




资料来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心


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