我国特医食品现状分析

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品


1  我国特医食品的现状


 发展历程


全球首例特医食品产于1957年,经美国FDA批准作为孤儿药上市,用于苯丙酮尿症的膳食治疗。目前,美国、欧盟、澳洲以及日本等都对特殊医学用途配方食品给予了明确的法律地位。与国外相比,我国的特医食品发展相对较迟,直到在1974年,肠内营养制剂才开始在临床上初步使用。

          

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目前,国内上市的肠内营养制剂产品主要以国外产品为主,国内产品相对较少且相对技术含量较低的产品。


 当前现状


特医食品作为一种为疾病或特殊医学状况人群提供营养支持的食品,早在20 世纪80 年代就被许多发达国家广泛使用,并取得了很好的临床效果。然而,在国内,早期特医食品一直采用药品审批制度,审批流程复杂、时间长、成本高,导致产品严重供应不足,不能满足临床要求。


2013 年以前,我国企业没有特医食品生产依据,国内特医食品市场长期被外国企业占据,特医食品一直依赖进口,并处于量少价高的局面。此外,我国住院病人得到的特医食品营养支持明显不足,针对不同疾病的国内特医食品品牌也相当匮乏,应用明显不足。


在这种严峻的形势及背景下,我国特医食品专家和企业以《中国居民膳食营养素参考摄入量》(2016 版)及国内权威学者对于各种疾病的临床共识和指南为依据,把研发适合中国人体质的特医产品看做当前的重中之重,并最终研制出了中国品牌的特医食品。


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(1) 国际情况

目前,全球产品市场上的特医食品大约有705款,分人群来看,0-1岁婴幼儿特膳产品39款,1-10儿童岁170款,10岁以上469款,其中17款适用于老年人。从地域来看,绝大部分主要美国、英国和澳洲次之。

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(2)国内现状

我国特医食品市场发展较快,但与发达国家相比差距明显。例如在产品形态上,国内产品以粉剂为主,液体为辅;与发达国家粉剂、液体、半固体、固体各品类发展的格局差距较大。


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不仅如此,在产品品种上,国内产品品种较少、也相对集中,与国外差距明显。产品的工艺技术、配方的科学性、稳定性和有效性也与部分缺乏验证;甚至原料主要依赖进口,应用的领域也相对比较单一;主要依靠在医院由专业人士指导推荐使用,居家、养老等市场亟待进一步开发。在临床应用上,地域科室发展不平衡、产品应用不合理、诊疗行为不规范、建制不健全、认识不充分等问题比较突出。


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目前以药品上市产品共16种,其中粉剂5种,乳剂11种;以肠内营养液为主。国内企业有布局的有恒瑞、海思科、蒙牛、伊利、正大丰海、人福、石药、华北制药、金锣等。


总的来说,当前我国还处于特医食品行业的发展初期,国内目前特医食品市场以外企为主导,几乎占有国内的绝大部分市场;但是较为可喜的是,随着国内法规状况的逐渐明晰,国内大企业开始进入研发。


2  国内特医食品的监管情况


此前,由于该类产品在我国目前的法规体系中没有明确分类及相关通用标准,无法对于该类产品的生产和质量进行有效的监督和管理,造成市场产品参差不齐,因此导致该类产品的市场较为混乱。对于进口产品,由于没有该类产品的国家标准,仅能通过药品注册或保健食品的注册途径进入市场。但由于该类产品在国外均作为食品进行管理,且没有特别功能,因此造成许多难以解决逾越的注册问题,导致许多在国外已有多年使用历史且效果良好的产品无法服务于消费者。


 监管部门


由于特医食品是食品行业的细分领域,因此,行业的主管部门是国家市场管理局下属的国家食品药品监督管理总局,各省、自治区和直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内的食品药品生产和经营情况执行监督管理工作。


根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订通过的《中华人民共和国食品安全法》第四章第四节第七十四条和第八十条的规定:“国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。特殊医学用途配方食品广告适用《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。”


2017年4月,国家食品药品监管总局特殊食品注册管理司成立,主要负责拟订并监督实施保健食品、婴幼儿配方乳粉产品、特殊医学用途配方食品等特殊食品注册的管理制度和相应规范。自此,我国特殊食品注册管理正式驶入"快车道",特殊食品发展进入崭新阶段。据介绍,特食司通过研发整合特殊食品注册管理各环节信息系统,推进产品、企业、法规、标准、文献依据、原料、功能声称、技术机构、专家9个数据库建设,实现了申报、审评、审批、查询等全程线上运行,实现审评审批电子化、智能化水平持续提升。


2018年8月,中共中央、国务院印发了《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》,其中第四条内设机构中,国家市场监督管理总局下设特殊食品安全监督管理司,具体职责是:分析掌握保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉等特殊食品领域安全形势,拟定特殊食品注册、备案和监督管理的制度措施并组织实施;组织查处相关重大违法行为。


新一轮机构改革正式落地,特医食品的监管由国家食品药品监督管理总局转移至国家市场监督管理总局。


 监管历程


2010 年12 月21,原卫生部发布了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010),自2012 年1 月1 日起正式实施,从此启动了我国特医食品产业快速发展的按钮。


2013年12月26日,原国家卫计委又一同发布了有关特医食的3 项食品安全国家标准,具体分别是《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)以及《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)。自此,我国已经建立起来了与国际接轨的1 个生产规范+2 个产品通则的食品安全国家标准管理模式。


2015年10月1日起正式实施的新修订《中华人民共和国食品安全法》将保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品一起纳入“特殊食品”实行严格监督管理,明确了特医食品的法律地位,并明确由国务院食品药品监督管理部门对特医食品实行注册制管理,注册时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。


2016年3月10日,国家食品药品监督管理总局正式公布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并于2016年7月1日起实施。该办法的正式实施将激活国内特医食品市场,产业也将迎来蓬勃发展的新机遇。在此之后,国家继续积极完善特医食品的管理的相关法律法规。


2016年6月24日,国家食品药品监督管理总局发布了第119号公告,公告指出:“2018年1月1日前,经批准在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品,可销售至其保质期结束。自2018年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。”此举标志着我国特医食品行业即将迎来专业管理的新时代。


2017年11月27日,总局发布了关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期有关事宜的公告(第200号),公告指出;“自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号。” 


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2018年2月13日,国家食品药品监督管理总局发布了特殊医学用途配方食品注册目录信息,1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册获批,这是第二批特殊医学用途配方食品名单,也是2018年第一批特殊医学用途配方食品名单,杭州贝因美母婴营养品有限公司的婴儿配方食品无乳糖配方获批产品,注册证号是国食注字TY20180001,也是首家国内企业获得特医食品批件。


7月23日,国家市场监督管理总局批准3家企业共4个特殊用途配方食品注册,值得一提的是,特殊医学用途配方食品注册迎来第二位国内企业——苏州恒瑞健康科技有限公司。 


表1  目前国内特殊医学用配方食品注册情况

序号
企业名称
产品名称
注册证号有效期至
1SHS International Ltd纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方国食注字TY201750012022年11月19日
2ABBOTT LABORATORIES S.A. 雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY201750022022年11月19日
3ABBOTT LABORATORIES S.A. 菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY201750032022年11月19日
4杭州贝因美母婴营养品有限公司贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方国食注字TY201800012023年2月12日
5SHS International Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日
6美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY201850022023年3月19日
7ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES 喜康宝贝初特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201850032023年6月25日
8ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES 喜康宝贝育特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201850042023年6月25日
9美赞臣荷兰有限责任公司安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方国食注字TY201850052023年7月22日
10雀巢荷兰有限公司早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201850062023年7月22日
11苏州恒瑞健康科技有限公司舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方国食注字TY201800022023年7月22日
12苏州恒瑞健康科技有限公司乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方国食注字TY201800032023年7月22日
13ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED(雅培制造新加坡私人有限公司)小安素?特殊医学用途配方食品全营养配方国食注字TY201850072023年8月2日
14美赞臣荷兰有限责任公司安婴宝特殊医学用途婴儿配方粉早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201850082023年8月13日
15圣元营养食品有限公司优博敏佳特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方国食注字TY201800042023年8月13日
16圣元营养食品有限公司优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201800052023年8月13日
17ABBOTT LABORATORIES S.A雅培喜康宝特殊医学用途婴儿配方粉早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201850092023年10月7日
18Milupa Gmbh纽荃星特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方国食注字TY201850102023年10月7日



表2  国家发布关于特医食品的政策文件一览

发布

时间

国家机构

政策

文件

主要

内容

2010.12.21  

卫生部(原)

《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010) 

特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据,其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实,单独或与其它食物配合使用时可满足0 月龄~6 月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求,禁止使用危害婴儿营养与健康的物质。  

2013.12.26  

卫计委

《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013) 

特殊医学用途配方食品的配方应以医学和(或)营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和(或)  相关规定,禁止使用危害食用者健康的物质。

2013.12.26  

卫计委

《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)  

本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则,适用于特殊医学用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)的生产企业。  

2013.12.26  

卫计委

《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013) 

应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量,必要时应标示调配方法或复水再制方法。应标示预包装特殊膳食用食品的适宜人群,对于特殊医学用途婴儿配方食品和特殊医学用途配方食品,适宜人群按产品标准要求标示。  

2015.04.24  

全国人大常委会

《中华人民共和国食品安全法》(新修订)

国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。  

2016.03.10  

CFDA  

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

特殊医学用途配方食品注册申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力,设立特殊医学用途配方食品研发机构,配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员,按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,具备按照特殊医学用途配方食品国家标准规定的全部项目逐批检验的能力,研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员。  

2016.06.08

CFDA

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》

办法对婴幼儿乳粉产品的申请注册、生产流程等制定的具体的检验和监督办法。

2016.06.24

CFDA

特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2016年第119号)

2018年1月1日前,经批准在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品,可销售至其保质期结束。自2018年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。

2016.0714

CFDA

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》

2016.07.18

CFDA

特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知(食药监办食监一〔2016〕101号)

制定了食药监总局特医食品专家库运行及专家另选管理办法

2016.10.13

CFDA

关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)

制定了特医食品临床试验的规则和制度

2016.12.14

Cfda

关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知

对特医食品的广告宣传做出了相关规定

2017.01.26

CFDA

总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)意见

对特医食品生产过程中的相关要求提供了明确的检查审核标准

2017.0721

CFDA

公开征求特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见

就规范特殊医学用途配方食品产品名称向社会广泛征求意见

2017.09.07

CFDA

《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》

《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》(2017年第108号)

对特医食品的研发、生产、注册做出了相关的规定

2017.11.27.

CFDA

关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期有关事宜的公告(第200号)

公告明确,自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号。


此外,国内大量的产品尚无具体的行业标准,有部分规范、指南尚在制定或者修订过程中。 


表3  我国尚在研究修订中的分规范、指南

名称

进展

负责单位

糖尿病全营养配方食品

制定

北京协和医院

炎性肠病全营养配方食品

制定

四川省营养学会、四川大学华西医院

肿瘤全营养配方食品

制定

航空总医院

特殊医学用途配方食品临床应用规范

制定

协和医院、航空总医院、四川大学华西医院

《食品安全国家标准 婴儿配方食品》(GB  10765-2010)

修订

国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所

《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》(GB  10767-2010)

修订

国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所

《食品安全国家标准 幼儿配方食品》(GB  10767-2010)

修订

国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所

《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)

修订

国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所

《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2013)

修订

中国疾病预防控制中心营养与健康所、国家食品安全风险评估中心、协和医院、解放军总医院等


在法规制度不完善的情况下,特医食品作为一种特殊的食品,生产开发要遵循普通食品生产过程中的《食品生产通用卫生规范(GB 14881-2013食品安全国家标准)》、《预包装食品通则(GB7718-2011食品安全国家标准)》、《预包装食品营养标签通则(GB 28050-2011食品安全国家标准)》、《食品添加剂使用标准(GB 2760-2014 食品安全国家标准)》、《食品营养强化剂使用标准(GB14880-2012食品安全国家标准)》等规定。


事实上,正在起步阶段的特殊医学用途配方食品产业,其健康发展离不开国家的严格监管、标准的全面制定及相关法规的出台。


长远来看,要想促进特医食品行业健康发展,有关部门必须积极推动制定“我国特殊医学用途配方食品标准”,作为行业的基本法;并相应的制定各具体细分疾病与用途的行业开发研究标准或者指南,完整的市场规制必须有上位法依据,形成产品通则、标签管理、生产、注册、配料、检验、流通、使用等全链条的管理。各种规章制度的完善一方面将促进行业规范、提高产品质量; 另一方面将促进研发合理投入,鼓励企业不断推出优质产品。


 3  我国特医食品的市场前景


 特医食品的市场定位


在人们的日常生活中,很多人对特医食品有所耳闻,但他们却不能厘清保健品与特医食品的区别,更有甚者认为特医食品就是保健食品。事实上,特医食品是介于功能食品和药品之间的一类物质,有的本身就是药品,例如静脉注射用脂肪乳;有的本身就是功能食品,例如无糖或者低脂的食品、蛋白粉,婴幼儿配方乳粉等。

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实际上,特医食品和保健食品有着严格的区别,其表现主要有以下三点。


表4  特医食品和保健品的区别

项目

特医食品

保健品

食用目的不同

以提供能量和营养支持为目的,为了满足特定人群对于营养素和膳食的需求,可以单独食用或与其他食品配合食用

以调节机体功能为目的具有保健功能而非提供营养成分

目标人群不同

适用于有特殊医学状况、对营养素有特别需求的人群

根据原料和保健功能的不同具有特定的适宜人群

产品配方不同

应当包括蛋白质、脂肪、碳水化合物及各种维生素、矿物质等,且对各营养素的含量有严格要求,用以满足目标人群全部或部分的营养需求

原料原则上不提供热量,原料种类较多,可以基于我国传统中医保健理论设计或结合现代社会亚健康人群对保健食品的需求进行研究


总的来看,特膳具有最高程度以及最安全的生物利用价值,生物指标非常严格,从原料来源到加工工艺都按照国家最严格标准,完全没有毒副作用。与普通食品、保健品相比较而言,特膳食品安全性最高、代谢负担最低、生物指标最严格。


但是,从整个宏观面来看,特医食品也是大健康产业的一部分,其处于医疗性健康服务与非医疗性健康服务的中间过渡地带;众所周知,大健康产业被称为21世纪的朝阳产业之一,具有广阔的发展前景。


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 特医食品的市场规模


全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560亿元~640亿元,市场每年以6%的速度递增。目前全球特殊医学用途食品的市场规模大概为560~640亿元人民币,每年以6%的速率在增长。


其中,北美、欧洲、日本的市场规模和增速分别为270~300亿元人民币和3%、130~150亿元人民币和5%、100~120亿元人民币和7%。


中国特殊医学用途食品市场在过去几年里发展迅速,平均增长率是37%,但仍处于早期发展阶段,其规模仅6亿人民币左右,相当于全球的1%。 


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据智研咨询统计,从2011年到2017年,我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨,增幅超过4.63倍;特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨,增幅近11.4倍。


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从就医人数看,我国每年住院人数为1.6亿人次左右,需要营养治疗的患者占住院人数60%-70%。因此,0.8-1.2亿人需要营养治疗。如果按每年需要营养制剂干预的国内临床患者有1亿人次左右,按其中40%接受临床营养治疗,及每人1000元用于营养诊断和临床营养治疗的平均费用计算,我国每年约有400亿元临床营养制剂的市场规模。院外还有3亿慢性病及康复人群需要医用食品治疗,每年大约有3000亿的潜在市场规模。另外“有专家甚至表示,预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模”。


北京协和医院调查显示:发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10:1,而我国的比例为1:(5~15)。以肠内营养制剂为例,2008年我国肠内营养制剂人均销售额为0.2元人民币,而同期美国为47元,日本为29元,台湾为24元,可见我国还有很大的发展空间。

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4  特医食品相关法律法规


特殊医学用途配方食品相关法律法规汇总

1、食品安全国家标准审评委员会关于征求对《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》 (征求意见稿)修订草案意见的函

2、GB26687-2011食品安全国家标准  复配食品添加剂通则

3、GB13432-2013  预包装特殊膳食用食品标签

4、GB29922-2013  特殊医学用途配方食品通则??

5、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

6、总局办公厅关于公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知   食药监办食监一函〔2017〕56号
7、总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范(征求意见稿)》意见
8、总局办公厅公开征求《特殊医学用途配方食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
9、总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见
10、国家市场监督管理总局办公厅关于公开征求《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》意见的通知
11、总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见
12、总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)的通知  食药监办食监一〔2016〕101号
13、总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)
14、总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)
15、总局关于征求《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》(征求意见稿)意见的通知
16、GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
17、GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准
18、GB25596-2010特殊医学用途婴儿配方食品通则
19、GB29923-2013特殊医学用途配方食品良好生产规范
20、国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)
21、食品安全国家标准  肿瘤全营养配方食品(征求意见稿)
22、食品安全国家标准  糖尿病全营养配方食品(征求意见稿)
23、食品安全国家标准  特殊医学用途配方食品临床应用规范(征求意见稿)
24、食品安全国家标准  炎性肠病全营养配方食品(征求意见稿)
25、特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南
26、总局关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告



文章来源:营养科技


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